წამლების წარმოება რუსეთში

2024 ავტორი: Howard Calhoun | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-17 10:32

ქვეყანაში ფარმაცევტული ინდუსტრია აქტიურად იძენს იმპულსს და ითვლება ერთ-ერთ ყველაზე პერსპექტიულად სხვა ინდუსტრიებს შორის. ჩვენს საკუთარ შიდა ბაზარზე იმპორტირებული მედიკამენტების რადიკალური ჩანაცვლება ხდება და წამლების მნიშვნელოვანი ნაწილი მაღალტექნოლოგიური პროდუქტებია.

ქვეყანაში არსებული მდგომარეობა

მხოლოდ გასულ წელს რუსეთმა დაიწყო მოსახლეობისთვის სასიცოცხლო მნიშვნელობის სახსრების მთლიანი რაოდენობის 84%-ის გამომუშავება. სახელმწიფო დიდ ინვესტიციებს დებს მრეწველობის ამ დარგის განვითარებაში. მედიკამენტების წარმოება რამდენიმე წელია განსაკუთრებული პრიორიტეტია და არის ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი ფაქტორი, რომელსაც შეუძლია გავლენა მოახდინოს ქვეყნის სტაბილურობაზე და გაზარდოს მისი დამოუკიდებლობა დანარჩენი მსოფლიოსგან.

2014 წლიდან, სახელმწიფოს სპეციალური მთავრობა პასუხისმგებელია საქმის მდგომარეობის გაუმჯობესებაზე.პროგრამა სახელწოდებით "ფარმაცევტული და სამედიცინო ინდუსტრიის განვითარება". კამპანია 2020 წლამდე იგეგმება. აღსანიშნავია, რომ 2018 წლის 26 დეკემბერს მთავრობამ ასევე დაუშვა ქვეყანაში ნარკოტიკული მცენარეების გაშენება, რათა დამოუკიდებლად ეწარმოებინა სხვადასხვა სახის მედიკამენტები და ფსიქოტროპული ნივთიერებები წმინდა სამედიცინო პრობლემების მოსაგვარებლად..

შიდა ბაზრის ზრდა

სტატისტიკა ამბობს, რომ რუსეთში ეს ინდუსტრია ერთ-ერთი ყველაზე სწრაფად მზარდია მსოფლიოს ყველა ქვეყანასთან შედარებით. მხოლოდ 2008 წელს ინდუსტრიულად წარმოებული წამლების მოგებამ შეადგინა დაახლოებით 594 მილიარდი რუბლი, ხოლო 2014 წელს ის გაიზარდა 1152 მილიარდ რუბლამდე. ზრდის ასეთ ტემპს მრავალი ფაქტორი უზრუნველყოფს. ამასთან, მათ შორის მოხსენიებულია როგორც დადებითი, ასევე შედარებით უარყოფითი. პირველი მოიცავს ქვეყანაში მცხოვრებთა დიდ რაოდენობას და სიცოცხლის ხანგრძლივობის ზრდას სხვადასხვა სამთავრობო რეფორმებისა და ინოვაციების შემდეგ.

თუ ჩვენ აღვნიშნავთ უარყოფით ასპექტებს, მაშინ ღირს ხაზგასმით აღვნიშნოთ თითქმის ყოვლისმომცველი არაჯანსაღი ცხოვრების წესი: სასმელი, მოწევა და ყოველდღიური აქტივობის ნაკლებობა იწვევს ჯანმრთელობის გაუარესებას. ასევე, ბევრ რუსს ჯერ კიდევ ურჩევნია თვითმკურნალობა და შესაფერისი წამლების სახელები უფრო სავარაუდოა, რომ ნათესავებისგან და მეგობრებისგან გაირკვა, ვიდრე კვალიფიციური ექიმებისგან. თუმცა, ასეთი უარყოფითი ფაქტორებიც ხელს უწყობს ფარმაცევტული ინდუსტრიის ზრდას.ბაზარი. ამრიგად, მედიკამენტების წარმოების მოცულობა ბუნებრივად იზრდება.

ნედლეულის წყაროები

საწყისი პროცესი იწყება ამ ეტაპზე. საერთო ჯამში, არსებობს ხუთი ძირითადი წყარო ნებისმიერი მედიკამენტისთვის, რომლის წარმოებაც იგეგმება სამრეწველო დონეზე:

1. მინერალური ნაერთები. წარმოიქმნება ნატრიუმის სულფატი და მაგნიუმის სულფატი.
2. მცენარეები. მათ საფუძველზე იქმნება რეზერპინი, მორფინი და გლიკოზიდები.
3. ცხოველების ორგანოები და ქსოვილები. ისინი ფართოდ გამოიყენება ფარმაცევტული პროდუქტების წარმოებაში. ისინი დაფუძნებულია ინსულინის, ფერმენტული პრეპარატების, აგრეთვე საჭმლის მონელების და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების მარეგულირებელ აგენტებზე.
4. მიკროორგანიზმები. ისინი ემსახურებიან ანტიბიოტიკების საფუძველს, როგორიცაა პენიცილინები, მაკროლიდები და ცეფალოსპორინები. მეთოდი პირველად გამოიყენეს 1940-იან წლებში, როდესაც ამოიღეს ექსტრაქტი ნიადაგის სოკოებიდან. დაახლოებით 40 წლის შემდეგ, ტექნოლოგიამ შესაძლებელი გახადა ნარკოტიკების მოპოვება გენეტიკური ინჟინერიის გამოყენებით.
5. ქიმიური სინთეზი. იქმნება პარაცეტამოლი, ვალპროის და აცეტილსალიცილის მჟავები, ნოვოკაინი და სულფონამიდები.

ბოლო მეთოდი, სხვათა შორის, ყველაზე ძველია, რადგან მას მე-19 საუკუნის შუა ხანებში იყენებდნენ. დღეისათვის სიტუაცია ცოტათი შეცვლილა და ქიმიური სინთეზი კვლავ დომინირებს სხვა მეთოდებს შორის.

შექმნის პროცესის აღწერა

Bზოგადად, შეიძლება ითქვას, რომ ფარმაკოლოგები, ფარმაცევტები და ქიმიკოსები ერთობლივად არიან დაკავებულნი წამლების წარმოების ორგანიზებაში. რუსული პროდუქტები უნდა შეესაბამებოდეს სამ საერთაშორისო სტანდარტს, მათ შორის:

1. ხარისხის ლაბორატორიული პრაქტიკა. დანიშნული GLP.
2. ხარისხიანი წარმოების პრაქტიკა. დანიშნული GMP.
3. კარგი კლინიკური პრაქტიკა. დანიშნული GCP.

ჩვეულებრივ, ჩვეულებრივია ახალი წამლის საფუძვლად ზოგიერთი ბუნებრივი ნაერთის მიღება. შემდეგ ტარდება ექსპერიმენტები, რომლის დროსაც ძირითადი მოლეკულის სტრუქტურა ოდნავ იცვლება, რის გამოც მიიღება ახალი პრეპარატი. ამის შემდეგ ნაჩვენებია მზა ფორმულები და ნივთიერების სტრუქტურა. თუმცა, სამრეწველო წარმოების დაწყებამდე პრეპარატი აუცილებლად დაექვემდებარება მრავალჯერად შემოწმებას, გამორიცხულია მისი ტოქსიკური ან მავნე ზემოქმედება პოტენციურ მომხმარებლებზე.

შემუშავებისა და ტესტირების ძირითადი ეტაპები

ჩვეულებრივია გამოვყოთ სამი ძირითადი პროცესი. სამკურნალო პროდუქტების წარმოების დაწყება შეუძლებელია, სანამ ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი ეტაპი წარმატებით არ დასრულებულა. ეს თანმიმდევრული ნაბიჯები მოიცავს შემდეგს:

• ემპირიული გზა;
• მიმართული სინთეზი;
• მიზანმიმართული სინთეზი.

პირველ ეტაპზე მიმდინარეობს გარკვეული ბიოლოგიური ნაერთის ძიების პროცესი, რომელსაც შეუძლია დადებითად იმოქმედოს სხეულზე. ისტორიაში იყო როგორც შემთხვევითი აღმოჩენები, როგორიცაა პურგენის შექმნა ფენოლფთალეინზე დაფუძნებული და ის, რაც მიღებული იყო გაცრილის მეთოდით, ანუ აქტიური.დამსხვრევა.

მიმართული და მიზნობრივი სინთეზი

ემპირიული ტესტების დასრულების შემდეგ უკვე შემოწმებული ნივთიერება ლაბორატორიაში გადის მოდერნიზაციისა და გაუმჯობესების პროცესს სხვადასხვა სპეციალისტების მიერ. შემდეგ პრეპარატი ელოდება ცხოველებზე ტესტირებას. ნივთიერების აქტივობა შეიძლება ადვილად შეიცვალოს თუნდაც მცირე კორექტირებით. მაგალითად, კოდეინი, როგორც ხველის დამთრგუნველი საშუალება, მიიღება მორფინში მხოლოდ ერთი მოლეკულის ჩანაცვლებით. ამრიგად, ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი მცირდება 10-ჯერ.

წამლის წარმოებისთვის დამტკიცებამდე ბოლო ნაბიჯი არის მიზნობრივი სინთეზი. ამ ეტაპის დროს მზადდება წინასწარ შემუშავებული ნივთიერება გარკვეული თვისებებით. ჩვეულებრივ, საჭიროა ახალი სტრუქტურების სინთეზირება შემოთავაზებული აქტივობით იმავე კლასის ქიმიურ ნაერთებში, რომლებშიც წინა ეტაპებზე ჩამოყალიბდა მომავალი წამლის მოქმედების მიზნობრივი მექანიზმები.

რა არის ნივთიერებები

ეს ტერმინი ამ კონტექსტში აღნიშნავს ბიოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებას, რომელიც დამზადებულია ზუსტად განსაზღვრული ხარისხის სტანდარტების შესაბამისად. პროცედურა ტარდება წინასწარ განსაზღვრული წამლისთვის ნედლეულის შესაქმნელად. მედიკამენტური ნივთიერებების წარმოებაში გამოიყენება ყველაზე მოწინავე ტექნოლოგიები, მათ შორის უჯრედული, გენეტიკური და ბიოლოგიური ტექნოლოგიები.

სახელმწიფო თანამშრომლობს სხვადასხვა კერძოსთანფირმებს და აძლევს მათ შეკვეთებს ნებისმიერი საჭირო ნივთიერებისთვის. თითოეულ ნივთიერებას აქვს ზოგადი სახელი, რომელიც ჩვეულებრივ შედგება ერთი გრძელი და ძნელად გამოთქმა სიტყვისაგან, როგორიცაა ბეკლამეტაზონის დიპროპიონატი. ყველა ასეთი ნივთიერება შეტანილია გარკვეულ სახელმწიფო რეესტრში და ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის შემოწმებას.

რა არის პროდუქცია

გარდა ფართომასშტაბიანი ფარმაცევტული ინდუსტრიისა, არის ასევე მცირე ქარხნები, რომლებიც ჩვეულებრივ დაკავშირებულია ფარმაცევტული განყოფილებებთან. მათი ძირითადი პროდუქტია სხვადასხვა ნაყენები და ექსტრაქტები, ანუ მცენარეული პრეპარატები. ასეთი პროდუქციის წარმოება არ საჭიროებს განსაკუთრებით რთულ და ძვირადღირებულ აღჭურვილობას და ამიტომ შეიძლება ჩაითვალოს მცირე თუ საშუალო ბიზნესის ერთ-ერთ სექტორად.

წამლის წარმოების სახეები შეიძლება მკაცრად დაიყოს საბოლოო პროდუქტის ფორმის ან სახელოსნოს მიხედვით, რომელშიც ძირითადი პროცესი მიმდინარეობს. მათ შორისაა გალენური, ტაბლეტის და ამპულის ნივთიერებები. ასევე არის შესაფუთი მაღაზია, მაგრამ მისი როლი შემოიფარგლება მხოლოდ მზა პროდუქციის შეფუთვით. ასეთ ქარხნებში უცვლელად არის ე.წ. პროცესის კონტროლის განყოფილება. თუ OTC-ის თანამშრომლები ქარხნიდან პროდუქციის გამოშვების ნებართვას არ მისცემენ, მაშინ ასეთი წამალი მომავალში აფთიაქების თაროებზე ვერ მოხვდება.

შინაური ფარმაცევტული პროდუქტების პრობლემები

ბევრი ექსპერტის აზრით, მთავარი სირთულე არასრულყოფილი საკანონმდებლო რეგულირებაშია.მრეწველობის. ყოველი მეოთხე წამლის მწარმოებელი ეთანხმება ასეთ განცხადებას. გარდა ამისა, მნიშვნელოვანმა არეულობამ გამოიწვია ბოლო ეკონომიკური კრიზისი და ეროვნული ვალუტის კოლაფსი. მიუხედავად ამისა, რუსეთში მედიკამენტების წარმოებას ბევრი პერსპექტივა აქვს არსებული მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად და პოზიციების გასაძლიერებლად როგორც შიდა, ისე საერთაშორისო ბაზარზე.