ინსულინის წარმოება რუსეთში

2024 ავტორი: Howard Calhoun | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-17 10:32

სტატისტიკის მიხედვით, დაახლოებით 10 მილიონ რუს მცხოვრებს დაუდგინდა დიაბეტი. დადგენილია, რომ ასეთი დაავადება, პირველ რიგში, დაკავშირებულია პანკრეასის უჯრედების მიერ ინსულინის წარმოების პროცესის დარღვევასთან. ამ შემთხვევაში პაციენტის ნორმალური მეტაბოლიზმი მთლიანად ირღვევა. გამოსავალი არის ინსულინის ხელით შეყვანა ორგანიზმში ყოველდღიურად. სახელმწიფო პროგრამის მიმდინარე კურსი მიზნად ისახავს უზრუნველყოს, რომ ყველა სასიცოცხლო მნიშვნელობის პრეპარატი შეიქმნას შიდა საწარმოებში. ამ ვექტორში ასევე ვითარდება ინსულინის წარმოება.

ამჟამინდელი მდგომარეობა რუსეთში

ერთ დროს ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციამ გამოსცა რეკომენდაცია, რომელიც სიტყვასიტყვით ამბობს, რომ ყველა ქვეყანამ, სადაც 50 მილიონზე მეტი ადამიანი ცხოვრობს, უნდა გახსნას საკუთარი ქარხნები ამ წამლის წარმოებისთვის. წინააღმდეგ შემთხვევაში, დიაბეტით დაავადებულებს შეიძლება განუვითარდეთ წყვეტილისირთულეები მათთვის საჭირო მედიკამენტების შეძენაში, რაც მიუღებელია. რუსეთში მხოლოდ ერთმა ფარმაცევტულმა კომპანიამ შეძლო ინსულინის წარმოების საკუთარი შესაძლებლობების სრულად ჩამოყალიბება - გეროფარმი..

დღეს ბაზარზე ორი სახის შიდა წარმოების პროდუქტი იყიდება. ინსულინი მიეწოდება ან ნივთიერებების ან მედიკამენტების სახით. ბოლოდროინდელმა პოლიტიკურმა მოვლენებმა და უცხოური პროდუქციის იმპორტზე სანქციების დაწესებამ მთავრობას ავალდებულებს, რაც შეიძლება მალე გამოეყენებინათ უმაღლესი საწარმოო სიმძლავრეები. გარდა ამისა, ქალაქ პუშჩინოს ტერიტორიაზე იგეგმება მთელი კომპლექსის შექმნა, რომელიც გამოიმუშავებს ნებისმიერი სახის ჰორმონებს.

იმპორტის ჩანაცვლების შესაძლებლობები

ამჟამად, ნამდვილად ნაადრევია საუბარი შიდა პროდუქტის სრულ გაყვანაზე და მის კონკურენციაზე მსხვილ დასავლურ კომპანიებთან. თუმცა, 15 წლის განმავლობაში, რუსული წარმოების ინსულინს შეუძლია მიიღოს ქვეყანაში გაყიდული ჰორმონების 30-დან 40 პროცენტამდე. ასეთი რეფორმების პირველი მცდელობები ჯერ კიდევ საბჭოთა კავშირის დროს დაიწყო, მაგრამ იმ წლებში წარმოებული პრეპარატი ცხოველური წარმოშობისა იყო და მისი გამწმენდის ხარისხი სასურველს ტოვებდა.

რეორგანიზაცია ნაწილობრივ ჩაიშალა 1990 წელს იმ მარტივი მიზეზის გამო, რომ ქვეყანას სერიოზული ფინანსური პრობლემები შეექმნა. დღეს მცირე წარმოება თანდათან იწყებს იმპულსს. რუსეთში ბევრმა კომპანიამ სცადა აფთიაქებისთვის სტაბილური პროდუქტის მიწოდება, მაგრამგამოიყენა უცხო ნივთიერება. დღევანდელ რეალობაში, იმპორტირებული ინსულინის სრული ჩანაცვლების იმედი ჯერ კიდევ ნაადრევია.

უახლესი ცვლილებები და პროგრესი

ერთ-ერთი ახალი სპექტაკლის გახსნა 2017 წელს იგეგმებოდა. საბოლოო პროდუქტის ღირებულება უფრო დაბალი უნდა ყოფილიყო, ვიდრე უცხოელი კოლეგები. ამრიგად, კომპანია გეგმავდა ჯანსაღი კონკურენციის მიღწევას. პროგრამა შექმნილია ქვეყნის დიაბეტით დაკავშირებული მრავალი პრობლემის გადასაჭრელად, ასევე ფინანსური მდგომარეობის გასაუმჯობესებლად.

გარდა ამისა, მოსკოვის რეგიონში აპირებენ ინსულინის წარმოების საკუთარი ქარხნის აშენებას, სადაც პროდუქტი ხარისხით არ ჩამოუვარდება იმპორტირებულ ნიმუშებს. ამჟამად ეს ქარხანა ყოველწლიურად წარმატებით აწარმოებს დაახლოებით 650 კგ ნივთიერებას.

სახელმწიფო გეგმავს გამართოს ჰორმონების წარმოება, როგორც ულტრამოკლე, ასევე ხანგრძლივი მოქმედების. სულ ოთხი პოზიციაა, რომლებიც მალე აფთიაქების დახლების შევსება მოუწევთ. საბოლოო მომხმარებელს შესთავაზებენ პროდუქტის სხვადასხვა ფორმებს, მათ შორის ფლაკონებს, შპრიცებს, ერთჯერადი და მრავალჯერადი გამოყენების კალმებს, ასევე სპეციალურ კარტრიჯებს.

წარმოებული პროდუქციის ხარისხის შემოწმება

მეცნიერებმა დაადგინეს, რომ ყველაზე ოპტიმალური და გვერდითი ეფექტების გარეშე ჰორმონი არის გენეტიკურად ინჟინერიული ინსულინი. მისი ფიზიოლოგიური თვისებები და თვისებები თითქმის მთლიანად იმეორებს ბუნებრივ ვერსიას. რა თქმა უნდა, უპირველეს ყოვლისა, ჩატარდა ტესტები დატესტირება, რადგან ხარისხის კონტროლი უმთავრესია ინსულინის წარმოებაში. სამეცნიერო კვლევამ დაამტკიცა პრეპარატის კარგი დადებითი ეფექტი, სისხლში გლუკოზის დაქვეითების საკმარისი დონე და ნებისმიერი ალერგიული გამოვლინების სრული არარსებობა ხანგრძლივი ზემოქმედებით.

ექსპერტებმა დაასკვნეს, რომ პაციენტების გადასვლა შიდა წარმოების ახალ პრეპარატებზე არ უნდა გამოიწვიოს რაიმე დისკომფორტი და დაავადება. ასევე, ინსულინის გამომუშავებამდე ჩატარდა Rinsulin R და Rinsulin NPH პრეპარატების დამატებითი ტესტები. ამ შემთხვევაში, მკვლევარებმა არ შენიშნეს რაიმე მნიშვნელოვანი განსხვავება უცხოური ანალოგებისგან. საბოლოო მომხმარებლისთვის ყველაზე მოსახერხებელი ის იყო, რომ მათ არ უნდა შეეცვალათ ჰორმონის მიღებისა და დოზირების ჩვეული გრაფიკი, ასევე პროცედურის ჩატარების მეთოდი.

წარმოების ტექნოლოგიის აღწერა

პროცესი მოიცავს ნებისმიერი ბიოტექნოლოგიური პროდუქტის წარმოების ყველა ძირითად ეტაპს. საბოლოო ინსულინი არის კრისტალური. შემდეგ იგი გამოიყენება საინექციო ხსნარების შესაქმნელად, რომლებიც განკუთვნილია 1 და 2 ტიპის დიაბეტით დაავადებულთათვის. საერთო ჯამში, ინსულინის წარმოების ტექნოლოგიაში შეიძლება გამოიყოს შვიდი ძირითადი ეტაპი, როგორც ეს მოცემულია ქვემოთ.

1. წინასწარი. მიმდინარეობს წყლის, ჰაერის და სამრეწველო შენობების მომზადება და გაწმენდა, ტექნიკის სტერილიზაცია. მოლეკულების პირველადი ჯაჭვი იქმნება ქიმიური სინთეზით.
2. მკვებავი ხსნარებისა და უჯრედული კულტურის მომზადება. ATცოცხალი მატერია, სწორი გენები შეყვანილია საჭირო ნაერთის წარმოებისთვის.
3. შეჩერების კულტივირების პროცესი. უჯრედები იზრდებიან სპეციალურ ბიორეაქტორებში.
4. კულტურის იზოლაცია. წყალი გამოიყოფა და უჯრედები დალექილი და გაფილტრული მაქსიმალური მთლიანობის შესანარჩუნებლად.
5. ნივთიერების ქრომატოგრაფიული გაწმენდა. გამოიყენება სხვადასხვა მეთოდი, მათ შორის ფრონტალური, გელის შეღწევა და ანიონის გაცვლა.
6. ცილოვანი კულტურის მიღება. მიმდინარეობს დაუმთავრებელი ინსულინის მოლეკულის სინთეზი.
7. გაყინვის საშრობი ღუმელი. ასევე ამ ეტაპზე მოწმდება პროდუქტის სტანდარტთან შესაბამისობა, შეფუთვა, ეტიკეტირება და გადაზიდვა.

შინაური ინსულინის უპირატესობები

მეცნიერები გეგმავენ გამოიყენონ სპეციალური ტექნიკა წამლის წარმოებაში. სანამ გენეტიკური ინჟინერიის პროდუქტის ფართომასშტაბიანი წარმოების ტექნოლოგია მზადდება, ამავდროულად, რუსეთში ინსულინის წარმოების ახალი ქარხნების მშენებლობა მიმდინარეობს. ამრიგად, ინფრასტრუქტურა ამჟამად გადის აქტიური ზრდისა და განვითარების ეტაპს.

შიდა ინსულინი იწარმოება სრული ციკლის სქემით, რაც ინოვაციაა მსოფლიო პრაქტიკაში. ნივთიერებები ან უნდა იყოს იმპორტირებული უცხოელი პარტნიორებისგან ან დამოუკიდებლად წარმოებული. სავარაუდოდ, ორივე ვარიანტი გაერთიანდება საჭიროებისამებრ. მიმდინარე კვლევები ტარდება ობოლენსკში რუსეთის მეცნიერებათა აკადემიის მოსკოვის ბიოორგანული ქიმიის ინსტიტუტის ბაზაზე. აღსანიშნავია, რომ ეს ორგანიზაცია არ აწყობს მასასწარმოება, მაგრამ მხოლოდ სწავლობს საკითხს ინდუსტრიაში სიმძლავრის შემდგომი ზრდისთვის.

წარმოების თავისებურებები რუსეთში

ასევე იგეგმება რამდენიმე პროგრესული ტექნოლოგიების დანერგვა. მაგალითად, რუსეთში ინსულინის წარმოებისთვის, ტესტირება ხდება გამოყოფის, გელის ფილტრაციის, ფერმენტული დამუშავების, რენატურაციისა და ქრომატოგრაფიული გაწმენდის მეთოდები. უკვე მოქმედ ბიოტექნოლოგიურ ქარხანაში თანამედროვე აღჭურვილობა იძლევა მზა პროდუქტების შეფუთვას სპეციალურ მრავალდოზიან ერთჯერადი კონტეინერებში, რომლებსაც ჩვეულებრივ კარტრიჯებს უწოდებენ.

სპეციალისტები ირწმუნებიან, რომ მედიკამენტების წარმოებაში ყველა საერთაშორისო სტანდარტს იცავენ. ყველა პერსონალი საგულდაგულოდ არის შერჩეული და გადის შესაბამისი ტესტირება პრაქტიკული უნარებისა და საგნის თეორიული ცოდნის შესახებ.

რუსული წამლის კლასიფიკაცია

მიუხედავად იმისა, რომ წარმოებაში განსაკუთრებული აქცენტი კეთდება გენმოდიფიცირებულ ვარიანტზე, შიდა ტექნიკა სხვა მიმართულებით გადაადგილების საშუალებას იძლევა. მაგალითად, ნებადართულია მისი ადამიანური ან ბიოსინთეზური გენეზის გამოყენება ინსულინის წარმოებაში. მეცნიერები ასევე იკვლევენ ღორებიდან, ვეშაპებიდან და მსხვილფეხა რქოსანი პირუტყვიდან სწორი ნივთიერებების მოპოვების პერსპექტივებს.

მიღებული ინსულინი განსხვავდება, მაგალითად, ექსპოზიციის ხანგრძლივობით, რაც შეიძლება პირდაპირ იყოს დაკავშირებული პაციენტის მიერ მიღების საჭირო სიხშირესთან. ყოველდღიური განაცხადის სიხშირე ორიდან ექვსჯერ იქნება. ეს ინსულინოთერაპია იქნებაადამიანის ორგანიზმში ამ ჰორმონის სეკრეციის ფიზიოლოგიური პროცესის სრულფასოვანი იმიტაცია.

შიდა წარმოების მომავალი

ინდუსტრიის ექსპერტებმა განაცხადეს, რომ უახლოეს მომავალში გეგმავენ დიაბეტით დაავადებულთა მიერ წამლის გამოყენების მეთოდის შეცვლას. თუ დღეს თითქმის ყოველთვის ნივთიერების შეყვანა ხდება ინექციის გზით, მაშინ მომავალში ეს ვარიანტი შეიცვლება სპეციალურ ლაქებზე ან ხელოვნურ პანკრეასზე. განვითარება, რა თქმა უნდა, ჯერ კიდევ მხოლოდ ქაღალდზეა, მაგრამ ინსულინის წარმოება უკვე აქტიურად ვითარდება.