ფარმაცევტული ტექნოლოგიის საფუძვლები: კონცეფცია, მახასიათებლები, მიზნები და ამოცანები

2024 ავტორი: Howard Calhoun | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2024-01-07 20:59

ქიმიური მედიკამენტების დახმარებით ადამიანი ძალიან დიდი ხანია კურნავს სხვადასხვა სახის დაავადებებს. ასეთ პრეპარატებს ამზადებდნენ ძველი აღმოსავლეთის ექიმები. მაგალითად, ჩინეთში მე-2 საუკუნეში სამკურნალოდ გამოიყენებოდა გოგირდის, სპილენძის, რკინისა და ვერცხლისწყლის პროდუქტები. დღეისათვის ძალზედ გავრცელებულია ქიმიკატების გამოყენებით დამზადებული წამლები. თითქმის ყველა დაავადების მკურნალობა სწორედ ასეთი საშუალებებით ხორციელდება.

განმარტება

ფარმაცევტული ტექნოლოგია არის მეცნიერების ფილიალი, რომელიც ავითარებს მეთოდებს სხვადასხვა სახის თერაპიული, პროფილაქტიკური, დიაგნოსტიკური და სარეაბილიტაციო მედიკამენტების სამკურნალოდ ან თერაპიული სისტემების სახით. სიტყვა techne ბერძნულიდან ითარგმნება როგორც "უნარი, ხელოვნება". ლოგოსი ნიშნავს "მეცნიერებას".

სიტყვა ფარმაკონი ბერძნულად ნიშნავს "ნარკოტიკს". ანუ, გამოთქმა "ფარმაცევტული ტექნოლოგია" შეიძლება სიტყვასიტყვით ითარგმნოს როგორც "მეცნიერება წამლის მომზადების ხელოვნების შესახებ"..

განვითარებასიძველეები

ექიმებმა დაიწყეს ადამიანების მკურნალობა სპეციალურად დამზადებული ქიმიკატების გამოყენებით ჩვენს წელთაღრიცხვამდე მე-2 საუკუნეში. ნ. უჰ, შეიძლება ადრეც. თუმცა, სამედიცინო ქიმიის ნამდვილი აყვავება, ან, როგორც მას მაშინ ეძახდნენ, "იატროქიმია", დაეცა მე -16 საუკუნის შუა ხანებიდან მე -17 საუკუნის შუა ხანებამდე. ამ მეცნიერების ფუძემდებელია პარაცელსუსი. ამ მეცნიერს მიაჩნდა, რომ ქიმიის ცოდნის გარეშე შეუძლებელია ადამიანების ეფექტური მკურნალობა. პარაცელსუსი იყო პირველი, ვინც მოახდინა ლითონების კლასიფიკაცია და გამოსცადა მრავალი წამალი.

თავდაპირველად ექიმები სხვადასხვა სახის წამლებს მხოლოდ საკუთარი ძალებით ამზადებდნენ. თუმცა, მე-16 საუკუნის ბოლოს, მედიკამენტების წარმოებამ აფთიაქებში გადაინაცვლა. მაგალითად, მოსკოვში პირველი ასეთი ხალხური მაღაზია გაიხსნა 1673 წელს. იმ დღეებში მედიკამენტების დამზადების უფლება არა მხოლოდ ფარმაცევტებს, არამედ დალაქებსაც ჰქონდათ.

აფთიაქი XIX-XX საუკუნეებში

შემდეგ წლებში სამედიცინო ქიმია ნახტომებით და საზღვრებით განვითარდა. მე-19 საუკუნეში, მაგალითად:

• დაიწყო აბების წარმოება პირველად;
• გამოიგონა მყარი ჟელატინის კაფსულები;
• შემუშავებული წამლები კანქვეშა ინექციებისთვის;
• შეადგინა შპრიცი;
• შემუშავებული ფილტრაციის და ორთქლით სტერილიზაციის მეთოდები;
• დაიწყო ნატრიუმის ქლორიდის გამოყენება 0,9% მარილის სახით.

XX საუკუნეში. აღმოაჩინეს ანტიბიოტიკები და დაიწყო წამლების წარმოება ბიოტექნოლოგიური მეთოდებით. მოგვიანებით კიდევ უფრო უკეთესი წამლები და მათი დამზადების მეთოდები გამოიგონეს.

ფარმაცევტული ტექნოლოგიების ტერმინი

თავდაპირველად სამედიცინო ქიმიას ეწოდა იატროქიმია. მოგვიანებით ფარმაკოგნოზია გამოირჩეოდა ასეთი მეცნიერებების მთელი კომპლექსიდან. გარდა ამისა, ამ ფილიალს დაერქვა აფთიაქი. დიდი ხნის განმავლობაში წამლების წარმოების ტექნოლოგიების შესწავლა და განვითარება პრაქტიკული მუშაობის კურსად ითვლებოდა. მოგვიანებით ეს მეცნიერება ფარმაცევტულ ქიმიას გადაეცა.

მე-20 საუკუნის დასაწყისში. მნიშვნელოვნად გაფართოვდა მედიკამენტების მომზადების გზების რაოდენობა. ამიტომ, 1924 წელს სსრკ-ში ფარმაცევტული განათლების I კონგრესზე გადაწყდა, რომ მეცნიერების ამ დარგს მიენიჭათ სახელწოდება „მცენარეული პრეპარატებისა და დოზირების ფორმების ტექნოლოგია“. ეს იყო მნიშვნელოვანი ეტაპი ამ მიმართულების განვითარებასა და ჩამოყალიბებაში.

თუმცა, მოგვიანებით მეცნიერებმა დაიწყეს ისეთი დოზირების ფორმების შემუშავება, როგორიცაა ლიპოსომები, მაკრორეგულარული პრეპარატები, მაგნიტით კონტროლირებადი წამლები და ა.შ. შედეგად, 1920-იან წლებში არჩეული სახელი აღარ ასახავდა დისციპლინის არსს და შინაარსს. ამიტომ ინდუსტრიას ეწოდა "ფარმაცევტული ტექნოლოგია".

მიზნები და ამოცანები

ამ მეცნიერების მთავარი ამოცანაა გამოავლინოს ქიმიური, მექანიკური, ფიზიკური კანონები, რათა გამოიყენოს ისინი წამლების წარმოებაში.

ამჟამად ამ სპეციალობის მეცნიერები არიან დაკავებულნი:

• მედიკამენტების წარმოების არსებული მეთოდების გაუმჯობესება;
• უახლესი მედიკამენტების წარმოების ახალი მეთოდების შექმნამონათესავე მეცნიერებათა მიღწევები.

ასევე, ფარმაცევტული ტექნოლოგიის ერთ-ერთი მიზანი და ამოცანებია ახალი დამხმარე ნივთიერებების ძიება, რომლებსაც შეუძლიათ გააუმჯობესონ არსებული წამლები, გახადონ ისინი უფრო ეფექტური მინიმალური გვერდითი ეფექტებით. გარდა ამისა, ამ სპეციალობის მეცნიერები არიან დაკავებულნი:

• წამლების სტაბილურობის შესწავლა და მათი შენახვის ვადის დადგენა;
• შესწავლა ტექნოლოგიური პროცესების ეფექტურობის ასეთი სახსრების წარმოებისთვის.

სწავლობს ფარმაცევტულ ტექნოლოგიურ ხსნარებს, ფხვნილებს, ტაბლეტებს, რომლებიც განკუთვნილია სამკურნალოდ, პროფილაქტიკისთვის, დიაგნოსტიკისთვის. წამლის წარმოების მეთოდების ეფექტურობის განსაზღვრისას, ამ სპეციალობის მეცნიერები ითვალისწინებენ ისეთ ფაქტორებს, როგორიცაა ღირებულება, პროდუქტის ხარისხი, ნედლეულის მოხმარება, შრომის ხარჯები.

ფარმაცევტული ტექნოლოგიების, როგორც მეცნიერების მნიშვნელობა თანამედროვე მედიცინაში ძალიან მაღალია. ექიმები ხომ პაციენტების სამკურნალოდ 90%-ში იყენებენ წამლებს. ასეთი სახსრები გამოიყენება მედიცინის თითქმის ყველა სფეროში. მათ იყენებენ თერაპევტები, ქირურგები, გინეკოლოგები, ტრავმატოლოგები და ა.შ.

ძირითადი პირობები

ფარმაცევტული ტექნოლოგიის ძირითადი ცნებებია:

• ნარკოტიკები - ნივთიერებები ან მათი ნარევები, რომლებიც გამოიყენება დაავადებების დიაგნოსტიკისთვის, პროფილაქტიკისთვის, სამკურნალოდ ან სხეულის მდგომარეობის ცვლილებებისთვის;
• დოზირების ფორმები - გამოსაყენებლად მოსახერხებელი საშუალების მდგომარეობა (ტაბლეტები, ხსნარები, კაფსულები);
• სამკურნალო ნივთიერებები - ბიოლოგიურად აქტიური კომპონენტები, რომლებიც გამოიყენება OTC პრეპარატების წარმოებაში (მედიკამენტების შემცველობა);
• პრეპარატი - სამკურნალო საშუალებებისგან დამზადებული პროდუქტი გამოსაყენებლად მოსახერხებელ მდგომარეობაში.

ფარმაცევტული ტექნოლოგიის არსებობის მანძილზე ამ ტერმინებმა მნიშვნელოვანი ცვლილებები განიცადა. მაგალითად, თავდაპირველად დასრულებულ წამლებს მსოფლიოში უბრალოდ მედიკამენტებს ეძახდნენ. ეს ტერმინი ძალიან ფართოდ გამოიყენებოდა, მათ შორის რუსეთშიც. მაგრამ მოგვიანებით, სხვა ქვეყნებთან შეთანხმებით, ჩვენს ქვეყანაში დაიწყო სახელწოდება „ნარკოტიკის“გამოყენება.

დღეს სიაში ყველა ტერმინი წარმოადგენს ფარმაცევტული ტექნოლოგიის, როგორც სამეცნიერო დისციპლინის საფუძველს.

ბიოფარმაცია

გასული საუკუნის შუა ხანებში მედიკამენტების ხარისხის შეფასებისას ძირითადი ყურადღება ექცეოდა მხოლოდ ისეთ ფაქტორებს, როგორიცაა მისი ფერი, სუნი, მასა, მოცულობა. თუმცა, მოგვიანებით დაფიქსირდა, რომ სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ წარმოებული იგივე შემადგენლობის პრეპარატები შეიძლება მნიშვნელოვნად განსხვავდებოდეს ეფექტურობით. შედეგად, გაჩნდა ფარმაცევტული ტექნოლოგიის ახალი მიმართულება, რომელიც სწავლობს მზა წამლების ეფექტურობის დამოკიდებულებას სხვადასხვა ფაქტორზე – ბიოფარმაცია. ამ დროისთვის, ეს ინდუსტრია წარმოადგენს მეცნიერულ საფუძველს ახალი წამლების შექმნისა და წარმოების გზების მოსაძებნად. ბიოფარმაცია სწავლობს წამლების ეფექტურობის დამოკიდებულებას:

• აქტიური ნივთიერების ქიმიური ბუნება და მისი კონცენტრაცია;
• სამკურნალო ნივთიერების ფიზიკური მდგომარეობის (კრისტალების ფორმა, მუხტის არსებობა/არარსებობა ნაწილაკების ზედაპირზე და ა.შ.);
• ქიმიური ბუნება და დამხმარე ნივთიერებების კონცენტრაცია, მიღების გზა, დოზირების ფორმა;
• გამოყენებული წარმოების ტექნიკა და აღჭურვილობა.

სამედიცინო მოწყობილობების წარმოება

ფარმაცევტული ტექნოლოგიის კიდევ ერთი სფეროა წამლის ტექნოლოგია. ეს მეცნიერება მოიცავს ნედლეულის დამუშავებას, აგრეთვე ნაერთების ქიმიურ სინთეზს ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების, ფერმენტების შესაქმნელად და ა.შ. სამედიცინო და ვეტერინარული პროდუქტების წარმოებისთვის.

პერსპექტივები

ამჟამად ფარმაცევტული ტექნოლოგია ითვლება ერთ-ერთ ყველაზე რთულ სამეცნიერო დისციპლინად. მედიკამენტების წარმოების პროცესებისა და მახასიათებლების სწორი შეფასებისა და გაგებისთვის საჭიროა ცოდნა ისეთ სფეროებში, როგორიცაა ქიმია, ფიზიკა, მიკრობიოლოგია, ფარმაკოკინეტიკა, ბიოფარმაცია და ა.შ. მეცნიერება აგრძელებს სწრაფად განვითარებას და მის ფარგლებში ჩნდება ახალი ტექნოლოგიური გადაწყვეტილებები. ჩარჩო მაშინვე გახდება ნაბიჯი შემდეგი აღმოჩენებისთვის.

ფარმაცევტული საშუალებების შესაქმნელად შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტექნოლოგიები, მოგეხსენებათ, განსხვავებული. წამლის წარმოების მეთოდებმა და პრინციპებმა 21-ე საუკუნეში, მე-20-თან შედარებით, მნიშვნელოვანი ცვლილებები განიცადა. რა თქმა უნდა, ჩვეულებრივი ტაბლეტები, კაფსულები და ხსნარები დღესაც ხელმისაწვდომია. თუმცა, ფარმაკოლოგიური აგენტების წარმოების მეთოდები XXI საუკუნეში. დიდი გავლენა იქონიაDDL-ის აღმოჩენა და განვითარება - ნანოტექნოლოგიაზე დაფუძნებული წამლის მიწოდების ახალი მეთოდები.

მაგალითად, ფარმაცევტული წარმოების ტექნოლოგიაში, მატარებლები, როგორიცაა:

• ლიპოსომა;
• პოლიმერები;
• მიცელი;
• კონიუგატები და ა.შ.

მედიკამენტების წარმოების პროგნოზირებისა და ოპტიმიზაციისთვის დღეს ფართოდ გამოიყენება ისეთი ტექნიკა, როგორიცაა ექსპერიმენტის მათემატიკური დაგეგმვა. ეს ტექნოლოგია საშუალებას გაძლევთ შექმნათ მოდელები, რომლითაც შეგიძლიათ განსაზღვროთ ყველაზე შესაფერისი წარმოების რეჟიმები წამლების წარმოებისთვის. ეს საშუალებას გაძლევთ შეამციროთ ამ უკანასკნელის ღირებულება და ამავდროულად გააუმჯობესოთ ხარისხი.

ფუნქციები

თანამედროვე ფარმაცევტული ტექნოლოგიების ძირითადი პრობლემებია:

• ლიპიდებსა და წყალში ნაკლებად ხსნად ნივთიერებების ხსნადობის გაზრდა;
• ჰეტეროგენული და ჰომოგენური სისტემების სტაბილურობის გაზრდა;
• წამლების მოქმედების დროის გახანგრძლივება;
• მიზანმიმართული აგენტების შექმნა სპეციფიკური ფარმაკოკინეტიკური თვისებებით.

ქიმიურ-ფარმაცევტული პრეპარატების შემუშავებისას თანამედროვე მეცნიერები იყენებენ ტექნოლოგიებს, სხვათა შორის, ისეთი მეცნიერებების უახლესი მიღწევების საფუძველზე, როგორიცაა კოლოიდური ქიმია და პოლიმერული ქიმია. ეს სფეროც დღეს ძალიან აქტიურად ვითარდება.

ამჟამად ვითარდება დაიხვეწება ნივთიერებების გაშრობის, მოპოვების, მიკროკაფსულაციის ახალი მეთოდები. ასევე, მეცნიერები დაკავებულნი არიან წამლების ეფექტურობის ანალიზის თანამედროვე ტექნოლოგიების შექმნით. შედეგად, წამლები, რომლებიც დღეს მიეწოდება კლინიკებსა და აფთიაქებს, ხდება უფრო ეფექტური და უსაფრთხო გამოსაყენებლად.