ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავება: განვითარების პროცედურა, მახასიათებლები, პირობები და მოთხოვნები

2024 ავტორი: Howard Calhoun | [email protected]. ბოლოს შეცვლილი: 2023-12-17 10:32

ხარისხის მენეჯმენტი, ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავება - დღეს ეს არის ყველაზე მნიშვნელოვანი ამოცანები პროდუქციის ან მომსახურების ხარისხის მართვის სისტემაში. მიზანშეწონილია ამ საკითხის უფრო დეტალურად გაანალიზება, მისი ყველა ასპექტის ცალკე განხილვა.

დოკუმენტის შემუშავების მიდგომის არჩევა

ასე თუ ისე, ორგანიზაციის ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავებას წინ უძღვის კონკრეტული მიდგომის არჩევა. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, თქვენ უნდა გაარკვიოთ, რომელი პუნქტები ღირს დოკუმენტში აღწერილობა და რომელი არა. ნებისმიერი კომპანიის თანამშრომლებმა უნდა გამოიყენონ ეს „საცნობარო წიგნი“პროფესიულ საქმიანობაში, ამიტომ მისი შექმნისას ეს ფაქტორი აუცილებლად უნდა იყოს გათვალისწინებული. როგორ მოვაწყოთ ხარისხის მართვის სახელმძღვანელოს შემუშავება ისე, რომ ის ეფექტური და ეფექტური იყოს?

იმისათვის, რომ ნებისმიერი დოკუმენტი იყოს ეფექტური, უნდა გვესმოდეს, რომ ის უნდა იყოს გასაგებიც და ყოვლისმომცველი. Მან უნდაიყოს მოსახერხებელი გამოსაყენებლად. სწორედ ამიტომ, ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავების პროცესში მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ, რომ ის, როგორც წესი, მოიცავს ყველა ძირითად ინფორმაციას სტრუქტურის ხარისხის მართვის სისტემის შესახებ. საჭიროების შემთხვევაში, დამატებითი დოკუმენტაციის ბმულები ხდება აქტუალური. პრეზენტაციის სიმარტივე და სიცხადე შესაძლებელს ხდის სახელმძღვანელოს გამოყენებას როგორც ხარისხის სფეროში მომუშავე სპეციალისტებისთვის, ასევე კომპანიის სხვა თანამშრომლებისთვის. გამოყენების სიმარტივე, რომელიც ძალიან მნიშვნელოვანია გასათვალისწინებელი ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავებისას, უზრუნველყოფს, რომ თანამშრომლები უფრო ხშირად მიმართავენ ამ დოკუმენტს და არ ეძებენ გადაწყვეტილებებს კოლეგების მეშვეობით ან დამოუკიდებლად.

სისრულე როგორც ძირითადი მოთხოვნა სახელმძღვანელოს შემუშავებისთვის

რეკომენდაციები ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავებისთვის ლაბორატორიის, საწარმოო ქარხნის ან სხვა კომპანიისთვის მოიცავს წარმოდგენილი მასალის სისრულეს. როგორც ჩანს, ეს მოთხოვნა ერთ-ერთი ყველაზე რთულია. მაგრამ არ უნდა გეშინოდეს. საბედნიეროდ, ჩვენს შემთხვევაში, ეკლიანი გზა უკვე გავლილია, რადგან ამჟამად არსებობს ISO ხარისხის მართვის სტანდარტები. ისინი მკაფიო რეგულაციაა იმისა, თუ რა ელემენტებისაგან უნდა შედგებოდეს საწარმოს ხარისხის მართვის სისტემა. გარდა ამისა, სტანდარტები საშუალებას გაძლევთ არ გაგიკვირდეთ, როგორ იქმნება ეს სისტემა და როგორ უნდა იმუშაოს.

ხარისხის მართვის სახელმძღვანელოს შემუშავებისას, თქვენ უნდა იცოდეთ, რომ დოკუმენტის მთავარი განყოფილება არის სტრუქტურის მიზნების აღწერა.ხარისხის სფერო. ანუ საუბარია იდეებზე, რომელთა განხორციელებასაც კომპანია გეგმავს კონკრეტულ პერიოდში. დეველოპერის მიერ დასახელებული მიზნების მიღწევა განპირობებულია ხარისხის სფეროში მოთხოვნების კომპეტენტური დაკმაყოფილებით. ასე რომ, საწარმოსთვის ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავებისას, ღირს ხაზგასმით აღვნიშნოთ, თუ როგორ ხორციელდება თითოეული ეს მოთხოვნა ცალკე ამ სტრუქტურაში. როგორც წესი, მოთხოვნების სათაურები არის მოცემული დოკუმენტის სექციების სათაურები. აქვე უნდა დავამატოთ, რომ სახელმძღვანელოს მომზადების პროცესში არ უნდა მიეცეს თავისუფლება საკუთარ ფანტაზიას განყოფილებების ნუმერაციასთან დაკავშირებით. ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავებისას აზრი არ აქვს გადახრას იმ ნუმერაციისგან, რომელიც დამტკიცებულია სტანდარტში. მხოლოდ მაშინ გახდება საბოლოო დოკუმენტი გასაგები და ცნობადი როგორც კომპანიის თანამშრომლებისთვის, ასევე გარე აუდიტორებისთვის.

მნიშვნელოვანია გვახსოვდეს, რომ გარკვეული ადამიანები ჩვეულებრივ პასუხისმგებელნი არიან საწარმოში სტანდარტის მოთხოვნების დაკმაყოფილებაზე. შესაბამისად, ეს თანამდებობის პირები უნდა იყოს მითითებული ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავებისას, კერძოდ, ინდივიდუალური მოთხოვნების აღწერის შემდეგ. პასუხისმგებელი შეიძლება იყოს როგორც პროცესების მფლობელები, ასევე კონკრეტული ოფიციალური პირები, რომლებიც მართავენ დოკუმენტაციაში აღწერილ საქმიანობას.

სიცხადე, როგორც მოთხოვნა სახელმძღვანელოს შემუშავებისთვის

ლაბორატორიის, საწარმოო ქარხნის ან სხვა სტრუქტურისთვის ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავებისას, მნიშვნელოვანია გავითვალისწინოთ მთელი რიგი მოთხოვნები. პრეზენტაციის სისრულის გარდა, მნიშვნელოვან როლს ასრულებსმასალის გაგება. ასეა თუ ისე, მენეჯმენტმა უნდა შექმნას წარმოდგენა კომპანიაში მიმდინარე პროცესების და მათი ურთიერთქმედების შესახებ. ეს კეთდება სტანდარტის მოთხოვნების დაკმაყოფილების მიზნით.

ასე რომ, თუ არსებობს კონკრეტული პროცესი, რომლის განხორციელებაც აკმაყოფილებს სტანდარტის გარკვეულ მოთხოვნას, აუცილებელია დოკუმენტში მიეთითოს არა მხოლოდ თავად პროცესი, არამედ მისი მფლობელიც. თუ მოთხოვნა დაკმაყოფილებულია აქტივობისთვის, რომელიც არ არის დახასიათებული, როგორც პროცესი, უნდა დაფიქსირდეს დოკუმენტირებული პროცედურა ამ აქტივობის განხორციელების ინსტრუქციებით შესაბამისი მიზეზობრივი კომენტარებით.

ახალი მოთხოვნების ხარისხის სახელმძღვანელოს ფორმირებისას გასათვალისწინებელია, რომ ამ მოთხოვნების შესასრულებლად, როგორც წესი, საჭიროა დამატებითი დოკუმენტაცია. ეს არის, მაგალითად, პროცესის რეგულაციები, რომლებიც განსაზღვრავს პასუხისმგებელ პირთა შემადგენლობას და თავად პროცესების ეტაპებს. მნიშვნელოვანია იცოდეთ, რომ მითითებები ამ დოკუმენტებზე აუცილებლად არის დაფიქსირებული სახელმძღვანელოში. ამ ოპერაციების განხორციელების შედეგად ნებისმიერ თანამშრომელს პირველივე მოსმენით უნდა ესმოდეს, თუ რას მოელიან მისგან ხარისხის სტანდარტის მოთხოვნების და ამ სფეროში შესაბამისი მიზნების განხორციელების თვალსაზრისით. თანამშრომელმა უნდა გაითვალისწინოს, რა გზებია ამ მიზნების მისაღწევად, ყოველ შემთხვევაში, სამუშაო ადგილზე. ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავების შესახებ ამ რეკომენდაციების განხორციელება შესაძლებელს გახდის ორგანიზაციის ყველა თანამშრომლის ჩართვას მოწოდებული პროდუქციის ან მომსახურების ხარისხის პარამეტრების მართვის პროცესში.

გამოყენების სიმარტივესახელმძღვანელო

ლაბორატორიის, საწარმოო საწარმოს ან სხვა სტრუქტურისთვის ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავების კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი მოთხოვნაა მისი გამოყენების სიმარტივე. შეუძლებელია კამათი იმ ფაქტზე, რომ ყველაზე მძლავრ მანქანაზეც კი შორს ვერ წახვალ და მართლაც ვერ წახვალ, თუ მისი საჭე საბარგულშია დამონტაჟებული. და ინსტრუმენტთა პანელის გადატვირთვა ყველა სახის მეორადი სენსორებით ერთგვარად მიგვიყვანს იმ ფაქტამდე, რომ მძღოლი დაიწყებს თავის საქმეში ძირითადი პროცესის განრიდებას, რათა წაიკითხოს საინტერესო ინდიკატორები.

ISO ხარისხის სახელმძღვანელოს მაგალითი

სასარგებლო იქნებოდა სახელმძღვანელოს და მისი სტანდარტული სექციების განხილვა კონკრეტული მაგალითით. ამისათვის ჩვენ ავიყვანთ ტესტირების ლაბორატორიას. დოკუმენტის პირველი ნაწილი შესავალია. ნათქვამია:

• სტრუქტურის სახელი სრული და შემოკლებული ფორმით;
• ლაბორატორიის საქმიანობის დებულება, სადაც აუცილებელია ნაშრომების დასახელება და მათი სარეგისტრაციო ნომრების მითითება;
• იურიდიული პირის მდებარეობა, სადაც უნდა მიუთითოთ როგორც საფოსტო, ასევე იურიდიული მისამართი;
• კონტაქტის დეტალები (ელფოსტა, ტელეფონის ნომერი);
• კომპანიის ორგანიზაციული სტრუქტურა, რომელიც, როგორც წესი, გვხვდება ძირითადი დოკუმენტის დანართებში.

სხვათა შორის, უმჯობესია ორგანიზაციული სტრუქტურის სქემატურად ჩვენება.

აპლიკაციის სფერო

ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავების პროცესში დანერგვის შემდეგმნიშვნელოვანია, რომ ტესტირების ლაბორატორიამ მიუთითოს ფარგლები. ეს თემა ამოღებულია ცალკეულ განყოფილებაში, როგორც წესი, ზედიზედ პირველი. მაგალითად:

1. ეს დოკუმენტი წარმოადგენს ხარისხის მართვის პოლიტიკას და ძირითად პრინციპებსა და პრაქტიკებს, რომლებიც უზრუნველყოფენ ხარისხის სისტემის ფუნქციონირებას კვლევით ლაბორატორიაში.
2. სახელმძღვანელო შემუშავებულია ამა თუ იმ თანამშრომლის მიერ, რომელსაც ხელს აწერს კვლევითი ცენტრის დირექტორი, ასევე დამტკიცებულია ორგანიზაციის ხელმძღვანელობის მიერ და დაცულია იურიდიული პირის ბეჭდით.
3. ხარისხის სისტემის მაღალ დონეზე შენარჩუნებისა და ეფექტიანობის უზრუნველსაყოფად და მაკორექტირებელი მოქმედებების დროულად განხორციელების მიზნით, სახელმძღვანელო განიხილება და ავსებს იურიდიული პირის ცვლილების ან რეორგანიზაციის შემთხვევაში, აგრეთვე სტრუქტურის აკრედიტაციის ფარგლების ცვლილების ან ხარისხის სისტემის გაუმჯობესების შემთხვევაში.
4. ეს დოკუმენტი შედგენილია გარკვეული ქვეყნის კანონებისა და რეგულაციების მოთხოვნების შესასრულებლად.
5. ხარისხის მართვის სისტემის სფერო ვრცელდება ლაბორატორიული საქმიანობის განხორციელების ყველა პუნქტზე.

ნორმატიული მითითებები

აღნიშნული დოკუმენტის მეორე ნაწილი ჩვეულებრივ შეიცავს ნორმატიულ მითითებებს. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ყველა კანონი, დებულება, საცნობარო წიგნები და სხვა წყაროები, რომლებიც გამოიყენება ხარისხის სახელმძღვანელოს მომზადებაში, უნდა იყოს ნათლად და დეტალურად აღწერილი და მარკირებული. გარდა ამისა, მიზანშეწონილია გააგრძელოთ სახელმძღვანელოს მესამე ნაწილის გაცნობა, რომელიც აღწერს ყველა ტერმინს და განმარტებას,გამოიყენება ნამუშევარში.

ტერმინები და განმარტებები

ეს განყოფილება საკმაოდ დიდია, ამიტომ განვიხილოთ იგი ჩვენი ლაბორატორიის კონკრეტულ მაგალითზე. ამ დოკუმენტში გამოიყენება შემდეგი ტერმინები და განმარტებები:

• აკრედიტაცია არის იურიდიული ან ინდივიდუალური მეწარმის შესაბამისობის დადასტურება გარკვეულ კრიტერიუმებთან.
• ამონაწერი რეესტრიდან (სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, აკრედიტაციის მოწმობა) არის დოკუმენტი, რომელიც გენერირდება ავტომატურად აკრედიტაციის სფეროში სახელმწიფო საინფორმაციო სისტემის საშუალებების გამოყენებით. ეს არის სერტიფიკატი, საქმიანობის კონკრეტულ სფეროში აკრედიტაციის ფაქტის დადასტურება.
• ხარისხი არის ობიექტის თანდაყოლილი თვისებების ერთობლიობა. როგორც წესი, ეს მახასიათებლები ეხება დაწესებულების უნარს დააკმაყოფილოს ის საჭიროებები, რომლებიც თავდაპირველად შეიქმნა.
• QCA, ან რაოდენობრივი ქიმიური ანალიზი, არის რაოდენობრივი განსაზღვრება, რომელიც ჩამოყალიბებულია ექსპერიმენტულად და ეხება ნიმუშის ერთი ან მეტი შემადგენელი ნაწილის შემცველობას ფიზიკური ან ქიმიური საშუალებებით.
• ანალიზის ტექნიკა არის სპეციალურად დახასიათებული ოპერაციების კომპლექსი, რომლის განხორციელება იწვევს CCI შედეგების მიღებას დადგენილი სიზუსტის მაჩვენებლებით.
• აუდიტი, ან შიდა მიმოხილვა, არის აუდიტის შედეგების მოპოვებისა და ამ შედეგების ობიექტური შეფასების დოკუმენტირებული, დამოუკიდებელი, სისტემატური პროცესი, რათა დადგინდეს, რამდენად დაკმაყოფილებულია ადრე შეთანხმებული აუდიტის კრიტერიუმები.
• აუდიტის პროგრამა არისდადგენილი კრიტერიუმების ერთობლიობა ერთი ან აუდიტის სერიის აუდიტისთვის, რომლებიც დაგეგმილია გარკვეული პერიოდის განმავლობაში და მიმართულია ძირითადად დასახული მიზნების მისაღწევად.
• აუდიტის კრიტერიუმები არის მოთხოვნების, პროცედურების და პოლიტიკის ერთობლიობა, რომლებიც გამოიყენება მითითებად. მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ აუდიტის კრიტერიუმები გამოიყენება მათ წინააღმდეგ აუდიტორული მტკიცებულებების შესატყვისად.
• აუდიტორი არის ადამიანი, რომელიც ავლენს თავის პიროვნულ მახასიათებლებს და კომპეტენციას აუდიტის ჩასატარებლად.
• აუდიტის გუნდი – ერთი ან მეტი აუდიტორი, რომელიც ჩართულია აუდიტში.

ტერმინებისა და განმარტებების ჩამონათვალი შეიძლება გაგრძელდეს, მაგრამ ამ სტატიის მთავარი მიზანია გარკვევა სახელმძღვანელოს თითოეულ ნაწილში გამოქვეყნებული მასალის მნიშვნელობისა და ხასიათის შესახებ, ამიტომ მიზანშეწონილია გადავიდეთ შემდეგზე. პარაგრაფი.

ლაბორატორიის ხარისხის მართვის მოთხოვნები

ეს პუნქტი ბოლოა განსახილველ დოკუმენტში. თუმცა, ეს ყველაზე ინფორმაციულია. დასაწყისისთვის, აუცილებელია აქვე მიუთითოთ ლაბორატორიის სახელი, როგორც პირველ ნაწილში, შემდეგ კი მიაწოდოთ ინფორმაცია სტრუქტურის მენეჯმენტის შესახებ, კერძოდ, თქვენ უნდა აღწეროთ კვლევითი ცენტრის ხელმძღვანელის პოზიცია ან ხარისხი. მენეჯერი და ვის ანგარიშს უწევენ. ამის შემდეგ მიზანშეწონილია ორგანიზაციული სტრუქტურისა და მართვის პერსონალის დახასიათება თანამდებობებით და მასთან დაკავშირებული პროფესიული პასუხისმგებლობებით. გარდა ამისა, მნიშვნელოვანია გვახსოვდესშემცვლელი გზები, ანუ ლაბორატორიის სხვადასხვა განყოფილების დირექტორის მოადგილეები. შემდეგი, ისაუბრეთ:

• პასუხისმგებელია ხარისხის მართვის სისტემის თანამშრომელზე. აუცილებელია მიეთითოს არა მხოლოდ მისი პოზიცია, არამედ დასაქმების შესაბამისი ორდერის მონაცემები.
• QMS-ის დანერგვა და მისი ფუნქციონირების საფუძვლები.
• კვლევითი ცენტრის თანამშრომელთა პასუხისმგებლობა და უფლებამოსილება ხარისხის სფეროში, მათ შორის, კვლევითი ცენტრის თანამშრომლებს შორის მოვალეობების, უფლებებისა და მოვალეობების განაწილება.
• სტრუქტურის საქმიანობის დებულება.
• სწორი კვლევის ცენტრი.
• კონფიდენციალურობის პოლიტიკა, თუნდაც მესამე მხარისგან.
• მენეჯმენტის პასუხისმგებლობა ლაბორატორიაში ორგანიზებულ აქტივობებზე.
• მარეგულირებელი და ტექნიკური დოკუმენტაციის ნაკრები, რომელიც ნებისმიერ შემთხვევაში მოქმედებს როგორც მომხმარებლის საკუთრება. ასე რომ, ლაბორატორიული სამუშაოების შემდეგ ეს დოკუმენტაცია რჩება კვლევით ცენტრში ან წინასწარი შეთანხმებით უბრუნდება მომხმარებელს.
• შესრულებული სამუშაოს შედეგები და გაცემული საბუთები, რომლებიც დამკვეთის საკუთრებად მოქმედებს მხოლოდ სამუშაოს გადახდის შემდეგ.

კიდევ რა?

ზემოთ მოყვანილი პუნქტების გარდა, განყოფილებაში "მოთხოვნები" ლაბორატორიულ ცენტრთან დაკავშირებით, უნდა მიუთითოთ შემდეგი:

• ქვეკონტრაქტების დადება გაზომვების განსახორციელებლად. უნდა დავამატოთ, რომ ამ პროცედურის მიზანია ხარისხის ტესტის შედეგების უზრუნველყოფაქვეკონტრაქტორ სტრუქტურების ჩართულობის შემთხვევაში მათ განხორციელებაში. ასე თუ ისე, კვლევითი ლაბორატორია სრულად არის პასუხისმგებელი იმ სამუშაოზე, რომელსაც ახორციელებს ქვეკონტრაქტორი ორგანიზაცია.
• ტესტებთან დაკავშირებული სამუშაოს მართვა, რომელიც არ აკმაყოფილებს დამტკიცებულ მოთხოვნებს.

სახელმძღვანელოს ყველა ნაწილის აღწერის შემდეგ კვლევითი ცენტრის მაგალითის გამოყენებით და დღეს დოკუმენტის ყველა მოთხოვნის დეტალური ანალიზის შემდეგ, მიზანშეწონილია გარკვეული დასკვნის გაკეთება.

მთავარია პროდუქციის ან მომსახურების ხარისხის უზრუნველყოფისა და გაუმჯობესების სფეროში განხორციელებული პროცესების მთელი სპექტრის დოკუმენტირების აუცილებლობა. ასევე მნიშვნელოვანია დოკუმენტური პროცესების ნაწილი, რომელიც არეგულირებს ზოგადად დოკუმენტების მართვის საკითხებს.